关于举办“新形势下强化药品生产安全管理关键点控制”专题培训班的通知

各有关单位：

安全生产工作事关广大人民群众的最根本利益，事关改革发展和稳定大局，历来受到党和国家的高度重视。“安全第一、预防为主、综合治理”，是党的安全生产工作的基本方针。而药品是预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并有特定的功能主治、用法和用量的一种特殊的物质商品。药品的质量安全直接关系到人们的生命健康，影响人们的美好生活。

今年以来，连续出现药品生产安全严重事件，如江苏神华药业有限公司“3·7”爆炸生产安全事故；济南齐鲁天和惠世制药有限公司 “4·15”重大着火中毒事故。这不仅仅威胁到了人们的生命财产安全，而且表明了我国药品安全方面存在着诸多问题，让我们体会到了加强药品生产安全管理的刻不容缓。因此，为进一步强化药品生产安全管理，加强学习国内外法规对生产安全的要求，对车间、设备、人员、环境等安全管理措施关键点解析。以消除生产的安全隐患。提高药品生产企业各项安全管理水平，最终保证药品的质量安全。为此，本单位定于2020年1月3-5日在杭州市举办“新形式下强化药品生产安全管理关键点控制”专题培训班”。

现就有关培训事项通知如下：

支持单位：青岛科创注射剂研发中心（科技部公共分析检测与科研创新服务平台）

一、会议安排

  会议时间：2020年1月3-5日 (3日全天报到)

  报到地点：杭州市  (具体地点直接发给报名人员)

二、会议主要交流内容（详见课程安排表）

主讲人：徐老师，资深专家，高级工程师，长期从事生产、科研和教学活动，博士导师，历任大型药企总工，EHS总监等职，曾任上海药明康德安全监察部主任。发表学术论文、科普文章、专利60多篇。其中独著《有机合成安全学》，填补了世界范围内有机合成安全领域的空白，在药品生产安全，研发安全控制工作中积累了丰富的经验，多次受邀药企、科研院所培训指导。本协会特聘讲师。

丁老师  资深专家、高级工程师,曾任职于国内知名药企及外资企业高管；近20年的药物研发、药物生产管理及EHS管理的实践经验，同时关注相关环节的安全管理工作。积累了丰富的相关安全管理经验。亲自参加过多次FDA 、WHO、TGA和CEP认证及国内的检查；本协会及高研院特聘讲师。

三、参会对象

制药企业及医药化工等生产企业，环保、生产安全管理、工程设备、工艺管理、研发人员及项目管理等相关负责人等。

四、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.

2、主讲嘉宾均为本协会GMP工作室专家，新版GMP标准起草人,检查员和行业内GMP资深专家、欢迎来电咨询。

3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书

4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系

五、会议费用

会务费：2500元/人；（会务费包括：培训、研讨、资料等）。食宿统一安排，费用自理。

六、联系方式

联系人:马超          电 话：010-88287870   

手  机: 13240487419  邮 箱：1683101345@qq.com

附件一：会议日程安排

附件二：参会报名表

                                                                                                 中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

                                                                                                       北京华夏凯晟医药技术中心

                                                                                                           二零一九年十一月

附件一：                课  程  安  排

 附件二：新形式下强化药品生产安全管理关键点控制”培训班回执表

 关于举办“新形势下强化药品生产安全管理关键点控制”专题培训班的通知