设为首页 | 加入收藏

010-88287870
培训信息

您当前的位置:首页 >> 培训信息 >> 浏览文章
关于举办“医药行业合规计量与校准专题培训班”的通知
浏览次数:244次 更新时间:2024-09-18


                                    关于举办“医行业合规计量与校准专题培训班的通知

各有关单位:

2006年,联合国工业发展组织(UNIDO)和国际标准化组织(ISO)发布研究报告,正式提出国家质量技术基础的概念,指出计量、标准化、合格评定已经成为未来世界经济可持续发展的三大支柱。

计量领域在医药科学,航空航天,医疗器械,以及社会贸易活动中发挥重要作用。计量基础理论和知识是一切自然科学的基础,是制定实施标准的基石。

国际计量管理的发展趋势如何,如何利用好计量管理知识为制造业做出贡献,构建现代计量管理体系?

医药企业如何将计量领域的知识落地,建立符合企业实际情况的计量管理制度?如何培养企业的计量管理人才?如何实现检验检测结果的量值溯源和量值传递?

为了贯彻实施《计量发展规划(2021-2035年)》,发挥计量在企业发展中的积极作用,增强医药领域企业计量管理水平,支持制造业企业转型升级和高质量发展,我单位线上直播举办“医药行业合规计量与校准专题培训班,请各有关单位积极参加。

一、培训安排

会议地点:线上直播(具体地点通知给已报名人员)

会议时间:20241024-25

上午9:00-12:00 下午13:30-16:30

二、培训费用

会务费:4000元/人(会务费包括:培训、研讨、电子版资料、一年视频回看、电子版培训证书等);

   三、联系方式

  联系人: 马超  

电话: 13240487419(同微信)

第一张:新质生产力的基石(国家质量基础设施NQI)

第一节:国家质量基础设施NQI:一站式服务的实践;

第二节:国家质量基础设施NQI:为制造业提供保障;

第三节:国家质量基础设施NQI:与国家十四五规划

第二章 计量在科学,制造业,社会活动中作用

第一节:国际计量体系的架构(米制公约)

第二节:计量学的三大领域(科学计量,工业计量,法制计量)

第三节:《计量法》相关法律法规

第三章 测量管理体系介绍

第一节:误差理论简介

第二节:测量不确定度(MU)评定简介

第三节:量值传递与量值溯源体系

第四节:检定与校准

第五节:GMP与ISO9000对制药企业的计量要求

第六节:GMP企业计量团队和计量制度的建立

第七节:GMP企业计量人员资质

第八节:GMP企业计量仪器设备管理(设备ABC分类)

第四章:药企计量校准管理的良好实践

第一节:计量标准考核的程序

第二节:计量标准考核的人员

第三节:计量标准考核的环境条件

第四节:计量标准考核的文件集

第五节:计量标准考核的申请

设备期间核查在GMP中运用及案例分享

第一节:为什么要实施期间核查

第二节:期间核查对象

第三节:期间核查频率

第四节:期间核查的方法

第五节:期间核查作业指导书-案例分享

第六章 企业的外部检定和校准供应商管理

主讲老师:张老师 近二十年欧美外资企业运营、质量管理经验;实操经验丰富:FDA-GLPOECD-GLPNMPA-GLPcGMPISO17025ISO17020HACCP、 ICH Q7 & ICH Q9 & ICH Q10等;经历二百余次:政府、监管机构、客户审计,包括但不限于:FDACDENMPADakks(德国国家认可委)、A2LA(美国认可协会)、UKAS(英国皇家认可委),CNASCMA等;精通QC实验室& CRO机构运营;精益管理、流程优化、项目管理顾问

 

 

附件二  医药行业合规计量与校准专题培训班--报名表   

单位名称

 

联系人

 

  

 

  

 

  

性别

职务

传真/E-mail

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

汇款账号:备计量培训

名称:药成材信息技术(北京)有限公司

单位账号:0200316909100078392

开户行:中国工商银行股份有限公司北京房山支行良乡分理处

联系人: 马超  

电话: 13240487419(同微信)

针对本次培训专题内容,结合实际工作中遇到哪些问题?以便我们反馈给老师并到会场交流探讨、答疑解惑。

 

 




中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 版权所有 地址:北京市石景山区玉泉路11号
电话:010-88287870 传 真:010-88287870 京ICP备15033871号