关于举办“医药行业合规计量与校准专题培训班”的通知 |
浏览次数:244次 更新时间:2024-09-18 |
关于举办“医药行业合规计量与校准专题培训班”的通知 各有关单位: 2006年,联合国工业发展组织(UNIDO)和国际标准化组织(ISO)发布研究报告,正式提出国家质量技术基础的概念,指出计量、标准化、合格评定已经成为未来世界经济可持续发展的三大支柱。 计量领域在医药科学,航空航天,医疗器械,以及社会贸易活动中发挥重要作用。计量基础理论和知识是一切自然科学的基础,是制定实施标准的基石。 国际计量管理的发展趋势如何,如何利用好计量管理知识为制造业做出贡献,构建现代计量管理体系? 医药企业如何将计量领域的知识落地,建立符合企业实际情况的计量管理制度?如何培养企业的计量管理人才?如何实现检验检测结果的量值溯源和量值传递? 为了贯彻实施《计量发展规划(2021-2035年)》,发挥计量在企业发展中的积极作用,增强医药领域企业计量管理水平,支持制造业企业转型升级和高质量发展,我单位线上直播举办“医药行业合规计量与校准专题培训班”,请各有关单位积极参加。 一、培训安排 会议地点:线上直播(具体地点通知给已报名人员) 会议时间:2024年10月24日-25日 (上午9:00-12:00 下午13:30-16:30) 二、培训费用 会务费:4000元/人(会务费包括:培训、研讨、电子版资料、一年视频回看、电子版培训证书等); 三、联系方式 联系人: 马超 电话: 13240487419(同微信) 第一张:新质生产力的基石(国家质量基础设施NQI)第一节:国家质量基础设施NQI:一站式服务的实践; 第二节:国家质量基础设施NQI:为制造业提供保障; 第三节:国家质量基础设施NQI:与国家十四五规划 第二章 计量在科学,制造业,社会活动中作用 第一节:国际计量体系的架构(米制公约) 第二节:计量学的三大领域(科学计量,工业计量,法制计量) 第三节:《计量法》相关法律法规 第三章 测量管理体系介绍 第一节:误差理论简介 第二节:测量不确定度(MU)评定简介 第三节:量值传递与量值溯源体系 第四节:检定与校准 第五节:GMP与ISO9000对制药企业的计量要求 第六节:GMP企业计量团队和计量制度的建立 第七节:GMP企业计量人员资质 第八节:GMP企业计量仪器设备管理(设备ABC分类) 第四章:药企计量校准管理的良好实践 第一节:计量标准考核的程序 第二节:计量标准考核的人员 第三节:计量标准考核的环境条件 第四节:计量标准考核的文件集 第五节:计量标准考核的申请 第五章 设备期间核查在GMP中运用及案例分享 第一节:为什么要实施期间核查 第二节:期间核查对象 第三节:期间核查频率 第四节:期间核查的方法 第五节:期间核查作业指导书-案例分享 第六章 企业的外部检定和校准供应商管理 主讲老师:张老师 近二十年欧美外资企业运营、质量管理经验;实操经验丰富:FDA-GLP,OECD-GLP、NMPA-GLP、cGMP、ISO17025、ISO17020,HACCP、 ICH Q7 & ICH Q9 & ICH Q10等;经历二百余次:政府、监管机构、客户审计,包括但不限于:FDA、CDE、NMPA、Dakks(德国国家认可委)、A2LA(美国认可协会)、UKAS(英国皇家认可委),CNAS,CMA等;精通QC实验室& CRO机构运营;精益管理、流程优化、项目管理顾问;
附件二: 医药行业合规计量与校准专题培训班--报名表
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