关于举办“合规与创新双轮驱动下的制药设备全生命周期管理卓越运营与实践专题培训班”的通知 |
浏览次数:106次 更新时间:2025-10-14 |
关于举办“合规与创新双轮驱动下的制药设备全生命周期管理卓越运营与实践专题培训班”的通知
各有关单位: 设备作为药品生产的基石,其管理的合规性与科学性直接关系到药品质量、生产运营成本及企业整体合规水平。面对全球日益严格的监管要求与持续的成本压力,如何系统构建符合规范的设备管理体系,确保关键设施从设计选型、施工验收、验证运行,到日常维护、状态监控及退役处置等各环节始终处于受控状态,是制药企业亟需应对的核心课题。 为此,我们特邀业内资深专家,结合最新法规要求与行业实践,为您深入剖析制药设备全生命周期管理的精髓。课程将聚焦“规”与“创新”双轮驱动,既涵盖GMP、ISPE等法规指南的核心要求,又探讨数字化、智能化等创新技术在设备管理中的应用,助力您全面提升设备管理能力,实现合规与效率的双重突破。详细通知如下: 一、培训安排 会议地点:线上直播(具体地点通知给已报名人员) 会议时间:2025年11月22日-23日 主办单位:中国化工企业管理协会医药化工专委会 北京华夏凯晟医药技术中心 二、课程安排及主要培训内容
Ø 全生命周期管理核心理念与框架
Ø 项目阶段精益管理与风险控制 2.5 用户需求说明的目的、价值与常见误区
2.6 关键方面与影响评估的实施流程
Ø 第三部分:设备运营卓越化与效能提升
Ø 第四部分:基于ISPE的确认与验证状态维持
Ø 第五部分:行业前沿趋势与可持续发展 Ø 第六部分:“双碳”目标下原料药工厂的绿色实践
6.1 “双碳”战略背景与行业责任 主讲老师:惠老师 拥有超过20年制药行业工程建设和设备管理经验。先后于跨国制药及国内知名制药企业任职。负责集团新工厂筹建、工程维修维护体系制定及工程合规体系的把控。对国内外工程GMP合规、FDA审计及卓越化运行有丰富的经验及透彻的理解。 三、会议费用 会务费:4000元/链接;(会务费包括:培训、答疑、电子版讲义、电子版培训证书、一年在线视频无限次在线回放等); 四、联系方式 马超13240487419
附件二:合规与创新双轮驱动下的制药设备全生命周期管理卓越运营与实践专题培训班-报名表
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