关于举办：“2026类器官技术用于新药研发培训班”的通知

各有关单位：

在新药研发迈入精准化、高效化的新时代，类器官技术凭借其高度模拟体内器官生理特征、能精准反映药物作用效果与毒性反应的核心优势，已成为打破传统研发瓶颈、提升药物研发成功率、加速 IND 申报进程的关键核心技术，更是药企在靶点发现、药物筛选、药效评价、毒性预测等全研发链路中实现效率精益与战略升级的重要抓手。

当前，药企研发、药理、毒理等核心岗位人员正面临着如何将类器官技术落地应用、如何合规利用类器官数据支撑注册申报、如何搭建适配企业发展的类器官技术平台等实际问题。为帮助药企相关从业者打通类器官技术从理论认知到实务应用的全链路，精准把握技术应用要点、合规要求与产业实践经验，本次类器官技术用于新药研发药企专属培训班应运而生。为此我们将于2026年4月24日至25日在线上举办“2026类器官技术用于新药研发培训班”，详细通知如下，请各单位积极选派人员参加。

主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

          药成材信息技术（北京）有限公司

一 会议安排

会议地点：线上直播

会议时间：2026年4月24日- 25日

课程大纲：核心目标

（1）理论：面向管理层的类器官通识课，如何利用类器官技术精益效率和获取战略洞见

（2）实务：掌握类器官全流程应用，能直接用于药物筛选、药效评价、毒性预测、IND申报

第1天｜理论：类器官赋能药物研发与项目落地

上午（09:00-12:00）

1.why and how：药物研发中类器官技术的效率精益价值与战略洞见价值

2.合规：类器官数据用于药物注册申报的合规要点简述（中/美/欧）

3.药企如何内设类器官技术平台？——成本、人员、SOP、外包选择、设备选型

4.概述：类器官技术原理、发展与产业现状

5.关键资源：如何获取类器官样本（&技术服务/数据）及相关的伦理和人遗法规

下午（14:00-17:00）

6.如何选择合适的类器官模型和技术路线？

类器官/原代细胞/PDX；类器官/器官芯片；iPSC/患者来源？3D打印、免疫共培养、灌流芯片。取决于类器官数据要用于哪个环节：内部决策vs注册报证？

7.详解各药物研发各环节类器官的价值：

a)类器官在靶点发现与验证中的应用

b)类器官高通量药物筛选（HTS）流程设计

c)剂量-效应、联合用药（协同/加和/拮抗）、耐药机制（耐药类器官）研究

d)基于类器官的安全性评价：以肝/肾/肠类器官代谢与毒性评价

e)基于类器官的MOI研究

f)从类器官数据（协同作用评价）中挖掘联合用药BD战略的洞见

g)从耐药类器官数据中挖掘下一步研发战略

8.不止是研发：类器官赋能的横向IIT、真实世界研究、学术推广

第2天｜实务：药效、筛选、毒理、肿瘤药敏

上午（09:00-12:00）

9.类器官建模的原理与技术

a)常见类器官模型构建要点

b)如何评估采购的类器官质量和活力

c)即用型类器官：到样处理和使用

d)样本处理：临床组织建类器官（手术/穿刺/活检）

e)类器官标准化培养：复苏、传代、冻存、质控

f)类器官鉴定：形态/免疫荧光/功能/组学验证

g)质量控制（QC）与重复性提升方案

h)长期维持培养、3D打印、器官芯片与类器官整合技术

10.类器官的药物处理（药效、药动、安评、MOA）

a)常见抗癌药物、ADC payload的浓度设置

b)不同给药途径在体外类器官模型中的模拟

c)不同作用机制药物在体外类器官模型中的模拟

d)给药时机的判定

e)以终为始：给药完后测病理、测序等

f)耐药类器官的制备

g)孔板布板设置

11.类器官的活力及表型评价

a)形态变化评价及活细胞监测仪下的类器官追踪

b)常见的活力/生长评价指标：CCK8、

c)常见的死亡/杀伤评价指标：

d)常见表型及标志物：肝类器官代谢毒性（CYP450活性监测）、肾类器官损伤标志物（KIM-1）

e)类器官表型表征的高级技术：电生理、代谢流、代谢功能、活细胞FRET、分泌功能、细胞间通讯

12.案例：类器官中抗肿瘤药物的评价（免疫治疗、双抗、ADC、细胞毒药物）

13.实操观摩：类器官培养与成像设备演示

下午（14:00-16:30）

14.类器官药物响应组学：类器官赋能伴随诊断的同步开发（液相芯片&Olink）

15.类器官赋能剂量爬坡和适应症拓展

16.AI+类器官：图像分析、多组学、药效预测

17.头部药企/biotech实战案例复盘

18.好物清单：试剂耗材（干细胞来源、基质胶、培养体系与关键试剂选择）+设备清单

19.企业研发痛点答疑与方案定制

师资介绍

1.学术专家：邀请类器官及相关领域知名学者

2.临床医生：三甲医院开展类器官研究的科室/团队负责人等

3.企业技术负责人：头部生物科技公司实操专家

具体授课专家及课程安排详情，敬请关注后续第二轮通知。

二 培训对象

药企研发、药理、毒理、临床前、注册、BD等人员

三 会议费用

会务费：4000元/单位（会务费包括：培训、研讨、 电子版资料、电子版培训证书、一年视频回放等）；（为了给企业节约学习成本及方便工作安排可以投屏全员观看+视频回看一年）  

四 培训证书

培训结束后，学员可登录协会系统官网查看或下载培训证书。

五 联系方式

联系人：马超13240487419

附件二：2026类器官技术用于新药研发培训班”的通知--报名表