关于举办“实验动物福利伦理与规范化操作实务研修班”的通知

各有关单位：

实验动物是生命科学研究、药物研发及安全性评价的重要支撑条件，其质量与使用规范直接影响科研数据的可靠性、可重复性以及实验结果的科学价值。近年来，随着生物医药产业快速发展、创新药研发和GLP、GCP等质量管理体系要求不断提高，实验动物福利伦理与规范化操作已成为科研机构、高校实验室、CRO企业和药品研发单位必须重视的重要内容。

实验动物福利伦理不仅是科研伦理的基本要求，也是提升动物实验质量、减少动物不必要使用、降低实验偏差、保障科研人员安全和推动研究结果国际认可的重要基础。当前，部分单位在实验动物使用过程中仍存在伦理审查意识不足、人员培训体系不完善、动物福利措施落实不到位、操作不规范、记录追溯不充分等问题，容易影响实验质量，增加合规风险，也不利于科研诚信和机构规范化建设。

与此同时，国内外对实验动物伦理审查、3R原则、动物福利保障、人员资质培训、标准操作规程执行以及实验过程记录管理的要求日益严格。科研人员和实验动物从业人员不仅需要掌握动物饲养、保定、给药、采血、麻醉、手术、安乐死、组织取材等基本操作技能，还需要具备伦理合规意识、质量控制意识和风险防控能力。

本研修班围绕实验动物福利伦理、伦理审查要点、规范化操作实务、常见风险防控和质量管理体系建设等内容展开，旨在帮助学员系统掌握实验动物伦理合规要求与标准化操作技能，提升实验动物使用管理水平，保障实验动物福利，提高科研数据质量，促进实验动物相关工作的规范化、标准化和可持续发展。详情如下：

一、主办单位：

药成材信息技术（北京）有限公司

培训地点：线上直播

培训时间：2026年10月15日-16日

二、课程安排

第一天课程安排：福利伦理基础与法规饲养管理

第一天重点：建立动物福利伦理认知框架，掌握 3R/4R 原则，理解 IACUC 运作与法规体系

（一）上午：动物福利伦理与 3R/4R 原则（09:00–12:00）

  09:00–09:50    模块一：实验动物福利伦理概述

· 发展历程：1959 年 Russell & Burch《人道实验技术原理》发表；各国动物福利立法进程（美国 AWA 1966、中国《实验动物管理条例》1988）

· 核心概念：动物福利的科学定义；福利与动物实验科学性的关系；动物福利五大自由(5F)——免受饥渴、免受环境不适、免受痛苦伤害疾病、表达天性行为的自由、免受恐惧和压力

· 伦理困境：动物实验的必要性与伦理张力；科学利益与动物利益的平衡；研究者的道德责任

· 现状分析：国内福利伦理教育四大挑战（课程碎片化、师资不足、制度薄弱、文化未成）；"知晓但不执行"现象剖析

  10:00–10:50    模块二：3R/4R 原则与替代方法

· 3R 原则：替代(Replacement)——绝对替代（计算机模拟、体外实验）与相对替代（低等动物替代脊椎动物）；减量(Reduction)——实验设计优化、统计方法选择、资源共享；精细化(Refinement)——操作程序改良、人员培训强化、疼痛最小化

· 第 4R——责任(Responsibility)：研究者对动物生命的道德责任；从 3R 到 4R 的伦理升华

· 替代技术前沿：器官芯片(Organ-on-a-chip)、类器官(Organoid)、计算机辅助药物设计(CADD)、虚拟仿真实验

· 案例研讨：某药企通过实验设计优化将动物使用量减少 40% 的案例；体外替代方法在皮肤刺激性试验中的应用

  11:00–11:50    模块三：IACUC 制度与伦理审查实务

· 制度框架：IACUC 的组成要求（兽医、科学家、非科学家、公众代表）；IACUC 的法定职责与权限

· 审查流程：实验方案提交 → IACUC 审查（全委审查 vs 简易审查）→ 批准/修改/驳回 → 批准后监督(PAM)

· 审查要点：动物使用必要性论证；物种选择与数量合理性；操作程序中疼痛/ distress 评估；麻醉镇痛方案；人道终点设定；人员资质确认；安乐死方法合规性

· 批准后监督：PAM 的形式（台账审查、动物房巡查、方案修改审查）；违规发现与处理流程

· 高频缺陷：IACUC 审查流于形式；方案批准后缺乏有效监督；伦理审查未落到实处；委员会成员构成不合规

（二）下午：法规体系与饲养管理（13:30–17:30）

  13:30–14:30    模块四：国内外法规体系与标准

· 国际标准：Guide for the Care and Use of Laboratory Animals (NRC 2011 第八版) 核心要求；AAALAC International 认证标准与三大首要标准；欧洲 ETS 123 公约附录

· 中国法规：《实验动物管理条例》(1988/2001/2006 修订)；GB/T 35892-2018《实验动物福利伦理审查指南》；GB/T 39760-2021《实验动物安乐死指南》；《关于善待实验动物的指导性意见》(2006)

· AAALAC 认证要点：认证流程（申请 → 自评 → 现场检查 → 认证决定）；高频缺陷领域分析；三年复评与年度报告要求

· 合规风险：法规执行中的常见违规行为及后果；国内研究因福利不达标被国际期刊拒稿的案例

  14:40–15:30    模块五：实验动物饲养管理与环境控制

· 饲养环境：温湿度控制标准（常见物种推荐值）；换气次数与空气质量；光照周期与照度；噪音与振动控制

· 笼具与空间：笼具规格要求（按物种/体重）；最小空间需求；群饲管理与社会性动物的特殊需求

· 环境丰富化：丰富化物品的种类（筑巢材料、栖木、玩具、觅食装置）；物种特异性丰富化方案；丰富化效果评估

· 垫料与饲料：垫料选择标准（无毒、吸湿、舒适）；饲料质量控制与储存管理；饮水系统（自动饮水 vs 瓶装饮水）

· 高频缺陷：HVAC 系统不达标（AAALAC 高频缺陷）；温湿度监控记录缺失；环境丰富化流于形式

  15:40–16:30    模块六：实验动物质量控制与病原监测

· 质量等级：SPF 级、清洁级、普通级动物的定义与适用场景；质量等级与实验结果的关系

· 病原监测体系：哨兵动物制度；定期检测计划（病毒抗体、细菌培养、寄生虫检测）；检测频率与项目

· 检疫与准入：新进动物的检疫期要求；检疫期间的隔离措施；检疫合格标准

· 生物安全：人畜共患病防护（汉坦病毒、淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒等）；动物生物安全管理

· 案例：某机构因 SPF 动物质量不达标导致 entire 研究数据作废；病原监测发现哨兵鼠感染后的处理流程

  16:40–17:20    模块七：动物标识、记录与档案管理

· 动物标识：标识方法（耳孔、耳标、纹身、芯片、尾标）；标识的操作规范与时机；标识记录与可追溯性

· 饲养记录：日常饲养观察记录；环境监测记录；繁殖记录；健康监测记录

· 实验记录：个体实验记录卡制度；给药/采样记录；体重监测记录；异常发现记录与报告

· 档案管理：IACUC 方案与批准文件归档；培训档案管理；动物使用年报与统计

第二天课程安排：规范化操作技术与福利保障

第二天重点：掌握规范化操作技术，建立疼痛管理与人道终点意识，保障动物福利与人员安全

（一）上午：动物实验操作规范（09:00–12:00）

  09:00–09:50    模块八：动物抓取、固定与基本操作技术

· 操作原则：最小应激原则；操作前适应训练；操作者资质要求与培训记录

· 物种专项技术：小鼠/大鼠抓取与固定（尾根抓取 vs 管状固定）；豚鼠/地鼠抓取；兔抓取与固定（不可提耳）；犬/猪/猴抓取与化学制动

· 基本操作技术：给药途径（灌胃、皮下、肌肉、腹腔、静脉）——各途径的操作规范、最大容量、针头选择；采血技术（眼眶静脉丛、尾静脉、心脏采血、隐静脉）——采血量限制与替代方案；标识操作（耳孔、耳标、纹身）

· 福利考量：操作中的疼痛/应激最小化；操作失败后的动物处置；操作频率限制

· 实操演示：小鼠/大鼠抓取与灌胃技术演示（30 分钟，使用模型或训练动物）

  10:00–10:50    模块九：麻醉、镇痛与疼痛评估

· 疼痛评估：疼痛的生理学基础；动物疼痛行为学指标（弓背、竖毛、活动减少、食欲下降）；疼痛评分量表使用；物种特异性疼痛表现

· 麻醉技术：吸入麻醉（异氟烷/七氟烷）——诱导、维持与恢复；注射麻醉（氯胺酮/赛拉嗪、戊巴比妥）——剂量、途径与禁忌；麻醉深度监测（趾捏反射、角膜反射、呼吸频率）

· 麻醉机操作：蒸发罐原理与校准；氧气流量设定；废气清除系统；麻醉机日常维护

· 镇痛管理：术前/术中/术后镇痛方案设计；阿片类、NSAIDs 类镇痛药的选择与剂量；多模式镇痛策略；镇痛效果评估与记录

· 高频缺陷：麻醉方案缺乏镇痛计划；麻醉深度监控不足；术后镇痛不及时停药

· 案例：某机构术后镇痛方案不当导致动物自残；麻醉过深致死的根因分析

  11:00–11:50    模块十：外科无菌技术与术后护理

· 术前准备：手术方案审批要求；动物术前禁食方案；术区备皮与消毒流程

· 无菌技术：手术器械灭菌方法（高压蒸汽、化学浸泡）；术者刷手与穿戴无菌衣手套；无菌区域维护；术中无菌操作规范

· 术中管理：体液补充与体温维护；术中麻醉深度监测；手术时间控制与效率；术中异常情况处理

· 术后护理：术后恢复期监测（体温、呼吸、意识恢复）；伤口护理与拆线时间；术后镇痛持续管理；术后感染预防与处理

· 啮齿类手术专项：啮齿类存活手术的特殊要求（AAALAC 标准）；serial surgery 的限制条件；术后单笼饲养要求

· 高频缺陷：无菌操作不规范导致术后感染率升高；术后监测记录缺失；serial survival surgery 未获 IACUC 批准

（二）下午：人道终点、安乐意与职业健康（13:30–17:30）

  13:30–14:20    模块十一：人道终点设定与执行

· 概念定义：人道终点(Humane Endpoint)的定义——在动物遭受不可逆痛苦前人为终止实验；人道终点与安乐死的区别

· 设定原则：在实验方案设计阶段即须设定；基于客观可观察的指标；需 IACUC 审查批准；不能仅以实验数据获取为目的而推迟终点

· 评估指标：体重下降（≥ 20% 体重减轻）；体态评分（BCS 量表）；活动度与反应性下降；肿瘤大小限制（通常 ≤ 10% 体重或平均直径 ≤ 1.5–2.0 cm）；溃疡/坏死/感染征象

· 执行流程：日常监测频率要求（至少每日 1 次，重症加密至 2 次/日）；发现指标触发后的报告流程；从发现到安乐死的时间限制

· 高频缺陷：实验方案未设定人道终点；人道终点设定不合理（过于宽松）；日常监测未执行或记录缺失；发现触发指标后未及时执行

· 案例：某研究因未设定人道终点导致动物严重恶化的 AAALAC 缺陷案例

  14:30–15:20    模块十二：安乐死技术规范

· 法规要求：GB/T 39760-2021《实验动物安乐死指南》核心要求；AVMA 安乐死指南（2020 版）要点；可接受方法 vs 有条件可接受方法 vs 不可接受方法

· 方法选择：吸入法（CO2 渐进充气——速率、浓度、流量要求）；注射法（戊巴比妥钠过量——剂量与途径）；物理法（颈椎脱位——适用物种与体重限制；断头——适用范围）；不可接受方法（如空气栓塞、氯仿、乙醚）

· 操作规范：安乐死前禁食要求；CO2 渐进充气操作规范（20-30% 容积/分钟置换率）；死亡确认方法（反射消失、呼吸停止、心脏停跳）；安乐死后处置

· 物种专项要求：啮齿类（小鼠/大鼠的 CO2 与颈椎脱位）；非人灵长类（禁用 CO2）；犬/猫/猪的特殊要求

· 福利考量：安乐死过程中的疼痛/恐惧最小化；动物不应目睹同类死亡；操作人员的心理支持

· 高频风险：CO2 充气速率过快导致动物痛苦；安乐死后未充分确认死亡即处置；使用不可接受的安乐死方法

  15:30–16:20    模块十三：职业健康与安全防护

· 风险评估：动物过敏（啮齿类皮屑、尿液蛋白是最常见致敏原）；人畜共患病（汉坦病毒、弓形虫、狂犬病、Q 热）；物理伤害（咬伤、抓伤）；化学危害（麻醉废气、消毒剂）

· 防护措施：个人防护装备(PPE)使用规范（手套、口罩、防护服、护目镜）；工程控制（生物安全柜、废气清除系统）；行政控制（减少暴露时间、轮岗制度）

· 健康监测：入职前健康体检；定期体检（过敏筛查、人畜共患病检测）；免疫接种（狂犬疫苗、破伤风疫苗）；妊娠人员的特殊限制

· 应急预案：咬伤/抓伤处理流程（清洗、消毒、就医、报告）；过敏反应应急预案；化学暴露应急处理；针头刺伤处理

· 高频缺陷：职业健康评估不完整或缺失（AAALAC 高频缺陷）；PPE 使用不规范；过敏人员继续从事相关操作未调整岗位

  16:30–17:10    模块十四：检查准备与合规应对

· 检查类型：AAALAC 国际认证现场检查；国内实验动物许可证年检；IACUC 半年度自查

· 检查前准备：自查清单编制与执行；高频缺陷项预检（IACUC 运行、HVAC、职业健康）；文件准备（方案批准记录、培训档案、饲养记录、兽医护理记录）；设施与动物房现场整理

· 检查中应对：陪同人员配置与职责分工；文档提供流程；现场观察配合（动物状态、笼具标识、环境指标）；问题回应原则——如实回答、不猜测、不辩解

· 检查后整改：缺陷项整改计划与 CAPA；整改证据收集与提交；跟踪验证与关闭

授课老师：

孙德明老师，中国第一个实验动物学博士；国家卫生健康委科学技术研究所/WHO人类生殖研究合作中心实验动物中心原主任，并创造35年任职期内标准化设施无任何疫情记录、二级教授；国际实验动物科学理事（ICLAS）伦理和动物福利委员会委员；中国实验动物学会首批会士、中国实验动物学会福利伦理专业委员会第一、二届主任委员；首届至第八届“中英实验动物福利伦理国际论坛”组委会中方主席；发表文章100余篇；负责和参加制定国家及地方标准20多项；获得部委级奖5项，其他奖10项；科技部、国家及北京、山西、河北等多省自然科学基金、财政部科技项目、教育部学位中心评审专家等，国务院特殊津贴专家。

薛乐珍老师 ，江苏省安评实验动物伦理委员会（IACUC）主席。中国实验动物福利伦理委员会主任委员、江苏省药物安全性评价中心（IACUC）主席、江苏省毒理学会质量保证专业委员会委员、美国AAALAC认证中心中国（大陆）观察员、英国皇家防止虐待动物协会中国（大陆地区）特别顾问。自1988年至今，近30多年来长期从事药物研发，药物临床前研究、药物安全性评价及硕士研究生带教工作，具有较丰富的化药和生化药的研发、注册申报，药物毒理研究及评价的工作经验，在长期的药物研究过程中，获得各类药品（植物药、中药、化药）临床及生产批文共 15 项，（化药：一类1项、三类3项、六类3项，中药：3类5项）临床批件3项；各项专利5项，省级专项课题3项；发表专著2篇、发表文章40余篇。（含SCI文章）。近10年来从事实验动物福利伦理管理工作，并参与国际和国内多项实验动物福利的规范标准研究，具有丰富的实验动物福利伦理管理经验。同时被江苏多家医疗机构聘请为药物临床研究伦理委员会委员并参与若干项GCP现场核查和伦理委员会管理制度和操作规程（SOP）的制定。

庞万勇博士，赛诺菲公司全球研发中心转化模型研究平台资深杰出研究员，负责公司在全球范围内动物实验外包和合作业务的动物福利合规事务。 中国兽医病理学家分会认证的兽医病理学家; 美国实验动物医学学会认证的实验动物专科兽医师; 和中国实验动物学会认证的实验动物高级医师。现为中国实验动物学会常务理事兼中国实验动物学会实验动物医师工作委员会主任委员和实验动物福利伦理专业委员会副主任委员；CNAS实验动物专业委员会委员和技术专家；以及国际AAALAC认可委员会荣休委员。

三、 会议费用

会务费：4000元/单位（会务费包括：培训、研讨、电子版资料、电子版培训证书、一年视频回放等）；请报名人员务必参加直播，以便于后期观看回放。

四、联系方式

联系人 马超13240487419

附件二：实验动物福利伦理与规范化操作实务研修班--报名表