关于举办“2019新药法委托生产及工艺转移管理与应用专题培训班”的通知 |
浏览次数:1319次 更新时间:2019-11-29 |
关于举办“2019新药法委托生产及工艺转移管理与应用专题培训班”的通知
各有关单位: 新修订《药品管理法》将于2019年12月1日施行,其中第三十二条对药品的委托生产进行了直接规定:“药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。” 委托生产不仅是一个单独的规定,背后还有MAH上市许可持有人制度的支持,同时还有生产许可证等认证方式的变更。权利与责任对待,收益同风险挂钩。在新药法的规定中,也详细说明了各方的质量责任以及可能发生的行政及刑事问题。 对于我们的广大制药企业来说,如何积极地应对变化,如何充分利用法规框架给予的机会,利用灵活的MAH操作,给自身创造更多的价值,才是企业关注的核心内容。 为此,本单位定于2019年 12月 27日至 29日在杭州市举办“2019新药法委托生产及工艺转移管理与应用专题培训班”,邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。培训通知如下: 一、会议安排 会议地点:杭州(具体地点通知给已报名人员) 会议时间:2019年 12月 27日- 12月 29日( 27日全天报到)
二、会议主要研讨内容及主讲老师 内容详见附件一(课程安排表)
三、参会对象 制药公司生产、质量、验证、供应链、注册等相关部门人员,企业高层。
四、会议说明 1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 2、主讲嘉宾均为行业内资深专家,欢迎来电咨询 3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书
五、会议费用 会务费:2500元/人(会务费包括:培训、茶歇、专家、场地、研讨、资料等);住宿统一安排,费用自理。
六、联系方式 联系人:马超13240487419 邮箱:1683101345@qq.com
附件一:会议日程安排 附件二:参会报名表
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 二零一九年十一月
附件一:日 程 安 排 表
附件二: 2019新药法委托生产及工艺转移管理与应用专题培训班---回执表
关于举办“2019新药法委托生产及工艺转移管理与应用专题培训班”的通知 |
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 版权所有 地址:北京市石景山区玉泉路11号
电话:010-88287870 传 真:010-88287870 京ICP备15033871号