关于举办：“2026体内CAR-T研发・递送・CMC・临床・注册全流程关键技术研讨会”的通知

各有关单位：

细胞治疗作为生物医药领域的前沿赛道，正迎来技术迭代与产业升级的关键机遇，其中体内 CAR-T 凭借突破体外制备局限、适配通用型治疗等核心优势，成为下一代细胞治疗的核心发展方向，同时也在递送技术、工艺开发、临床设计、质量控制与监管注册等环节面临多重挑战。

为打通体内 CAR-T 研发、递送、CMC、临床、注册全流程关键节点，破解技术痛点与产业化难题，本次会议汇聚细胞治疗领域研发、临床、质控、产业投资、工艺开发等多维度资深专家，聚焦体内 CAR-T 全球研发布局、核心技术突破、临床转化实践、质量体系构建及商业化战略布局等核心议题，通过深度解析技术路径、经典案例与监管要求，搭建全产业链交流与合作平台，助力行业同仁把握技术趋势、明晰开发思路、规避合规风险，共同推动体内 CAR-T 技术的创新转化与产业化落地，赋能中国细胞治疗产业高质量发展。为此我们将于2026年4月25日至26日在线上举办“2026体内CAR-T研发・递送・CMC・临床・注册全流程关键技术研讨会”，详细通知如下，请各单位积极选派人员参加。

主办单位：中国化工企业管理协会医药化工专业委员会

          药成材信息技术（北京）有限公司

一 会议安排

会议地点：线上直播

会议时间：2026年4月25日- 26日

课程大纲

一、体内 CAR-T 全球研发布局、技术痛点与未来方向

1.体内 CAR-T 技术起源与全球竞争格局

2.体内 CAR-T 全球研发策略与临床开发现状

3.体内 CAR-T 核心递送平台、技术瓶颈与研发痛点

4.体内 CAR-T 未来发展趋势与战略布局思考

二、体内与体外 CAR-T 临床设计、执行要点及典型案例解析

1.传统体外 CAR-T 治疗局限与体内 CAR-T 核心优势

2.体内 CAR-T 与体外 CAR-T 临床研究设计关键差异

3.临床实操要点与代表性案例深度解析

三、生物医学新技术监管要求与研发全周期质量研究

1.生物医学新技术产品监管框架与审评思路

2.质量标准体系建立与关键研究要求

3.药品质量研究分类与核心要点解析

4.生物制品上市后评价与全生命周期管理

四、体内 CAR-T 基因递送技术路线与关键工艺开发

1.CAR-T 细胞治疗技术演进：从体外制备到体内原位生成

2.体内 CAR-T 基因递送主流技术路线与平台对比

3.体内 CAR-T 工艺开发关键要素与控制要点

4.体内 CAR-T 细胞治疗技术产业化展望

五、体内 CAR-T 创新路径：从跟随研发到 FIC 饱和式创新

1.CAR-T 细胞治疗产业发展历程与技术迭代

2.体内 CAR-T：下一代通用型细胞治疗终极方案

3.饱和式创新浪潮下的投资、BD 与并购策略

六、实体瘤领域体内 CAR-T 临床开发思路与挑战

1.实体瘤 CAR-T 治疗临床现状与未满足需求

2.实体瘤与血液肿瘤在细胞治疗中的核心差异

3.体内 CAR-T 在实体瘤中的应用前景与潜力

4.实体瘤体内 CAR-T 现存问题与前沿探索方向

七、体内 CAR-T 各临床阶段质控挑战与监管重点

1.体内 CAR-T 全流程质量控制体系构建

2.病毒载体类体内 CAR-T 质量控制与评价要求

3.mRNA 及 LNP 递送系统质量标准与关键指标

4.自体 CAR-T 与体内 CAR-T 质控体系差异对比

5.法规视角下体内 CAR-T 质控常见问题与解决方案

八、细胞治疗产品生产现场检查要点与案例分析

1.细胞治疗产品现场检查总体要求

2.基于风险的生产现场检查核心关注点

3.典型现场检查案例分析与合规启示

九、病毒载体递送体内细胞治疗：全球进展、工艺质控与产业化

1.全球研发布局与最新技术趋势

2.核心工艺开发与质量控制实战要点

3.国际监管要求与商业化产业化路径

十、LNP-mRNA 递送平台体内 CAR-T 研发进展与技术突破

1.LNP-mRNA 平台研发现状、代表企业与管线布局

2.技术优势与体内递送作用机制

3.靶向性优化策略与功能提升方向

4.核心研发挑战与可行解决方案

互动答疑

授课老师

陈博士：生物科技公司创始人 & 首席科学家，18 年细胞治疗研发经验，主导多款体内 / 体外 CAR-T 产品临床落地，参与国内细胞治疗技术指导原则制定。深耕体内 CAR-T 基因递送、实体瘤创新研发，擅长 FIC 创新体系搭建与技术协同转化。

张博士：头部医药投资机构合伙人，15 年医药产业投资与 BD 经验，主导 20 余项细胞治疗企业投融、并购项目。深耕全球体内 CAR-T 研发布局，擅长赛道投资价值判断、BD 并购策略制定与商业化路径设计。

赵博士：头部 CDMO 细胞治疗工艺研发总监，12 年递呈载体工艺开发经验，主导多款体内 CAR-T 配套载体商业化生产。精通病毒载体 / LNP-mRNA 工艺优化、规模化生产，擅长生产现场合规管理，为产业化落地提供核心工艺支撑。

二 会议费用

会务费：4000元/单位（会务费包括：培训、研讨、 电子版资料、电子版培训证书、一年视频回放等）；（为了给企业节约学习成本及方便工作安排可以投屏全员观看+视频回看一年）  

三 培训证书

培训结束后，学员可登录协会系统官网查看或下载培训证书。

四 联系方式

 联系人：马超13240487419

附件二：2026体内CAR-T研发・递送・CMC・临床・注册全流程关键技术研讨会”的通知--报名表