为全面落实血液制品上市许可持有人产品质量安全主体责任,加强对血液制品质量的监督管理,全面提升血液制品生产、检验环节信息化水平,国家药监局对《药品生产质量管理规范》血液制品附录进行了修订,现向社会公开征求意见。
请于2024年1月5日前将有关意见通过电子邮件反馈至jianguansanchu@nmpa.gov.cn,邮件标题请注明“血液制品附录有关意见反馈”。
附件:1.《药品生产质量管理规范》血液制品附录(修订稿 征求意见稿)
2.《药品生产质量管理规范》血液制品附录修订说明
国家药监局综合司
2023年12月22日