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关于举办“2023新药研发项目经理十项核心技能进阶高级研修班”的通知
浏览次数:426次 更新时间:2023-02-01

                               

关于举办2023新药研发项目经理十项核心技能进阶高级研修班通知

各有关单位:

近年来,随着我国药品审评审批制度改革的推进,为新药研发提供了坚实的制度基础,也倒逼药企朝着创新药方向转型。研发项目管理在新药研发中起着至关重要的作用,贯穿于整个新药开发过程。新药研发项目涉及多个专业模块,多个阶段,多个成员的协同及其复杂,对新药研发项目经理的管理技能提出了新的要求。如何对项目的进度、质量、范围、成本、风险等进行有效的管理,变为必备管理技能。如何从项目集、项目组合维度,实现项目价值最大化,也成为高级项目经理和项目管理部门需要面对的困难,同时也是机遇。

   因此,我单位定于2023年3月24日-26日在上海市举办2023新药研发项目经理十项核心技能进阶高级研修班”。本次课程将从全面介绍研发项目管理的核心技能,旨在帮助新药研发项目经理把知识、技能、工具和技术应用到管理活动中去,提升项目管理水平,请各单位积极选派人员参加(为保障授课质量和分组演练,本次培训限额80人参加)。

一、会议安排

1、会议地点:上海市(具体地点通知给已报名人员)

2、会议时间:2023年3月24-26日(24日全天报到)  

二、会议主讲老师及主要内容

1、讲师简

主讲老师:成博士,在大型医药集团研究院从事多年研发及管理工作,10年+创新药研发一线实战经验,曾任药物分析经理、CMC总监、项目经理、项目总监等职务,对同时推进多个项目开发积累丰富经验,项目开发类型包括从IND、临床研究到上市各个阶段。协会特聘专家。

2、会议主要内容

技能一 新药研发项目范围管理

1. 新药项目范围是研发的基础,决定着是否被发补

2. 范围管理需要的专业知识与跨专业协同

3. 范围管理的工具WBS(工作分解结构)

4. 规避范围管理中的过度保守与范围蔓延

5. 案例演练与分享:新药项目从INDNDA的任务分解

技能二 新药研发项目质量管理

1. 新药研发项目质量管理与研发质量体系管理的关系

2. 项目申报资料质量的把控是顺利申报的核心

3. 通过技术评审实现项目质量管控:技术评审流程

4. 将质量规划、质量控制与质量保证应用理念与工具应用于技术管理

5. 案例演练与分享:新药项目质量管理计划

技能三 新药研发项目风险管理

1. 新药项目风险管理与问题管理的内在关系

2. 风险管理的四步曲

3. 新药项目风险分级及量化评估方法

4. 应对项目风险的四种策略

5. 案例演练与分享:新药项目风险清单及应对计划表

技能四 新药研发项目成本管理

1. 新药研发成本的构成:研发投入与商业化制造成本

2. 成本估算方法

3. 成本控制的挣值技术

4. 成本管理与进度管理的关系

5. 案例演练与分享:新药项目预算表

技能五 新药研发项目进度管理

1. 进度是新药开发中最核心的竞争力

2. 采用PERT网络评审技术梳理研发任务的逻辑关系

3. 采用甘特图/project工具进行计划制定及呈现

4. 计划保证与进度压缩的思路与经验

5. 案例演练与分享:新药项目的计划表INDNDA

技能六 新药研发项目采购管理

1. 新药项目采购管理只是采购部的职责吗?

2. 不同采购模式加强对供应商的管理及激励

3. 战略合作与指定供应商,特殊合作方式的使用

4.   采购后如何管理好供应商的进度与交付质量

5. 案例演练与分享:项目经理与采购经理咖啡沟通会

技能七 新药研发项目沟通管理

1. 新药开发过程中信息流的传递至关重要

2. 项目团队的沟通途径有哪些

3. 临床、非临床、CMC、生产、注册等各模块的沟通要素梳理

4. 新药研发项目沟通计划表及发布

5. 案例演练与分享:新药项目临床前与临床需需要传递的信息流及时间表

技能八 新药研发项目人力资源管理

1. 新药研发团队技术人员的选、用、育、留

2. 项目经验的传承及师徒带教

3. 项目经理跨专业管理协调的领导力:授权与激励

技能九 新药研发项目集管理Program

1. 新药研发周期长复杂性高,单项目管理模式够用吗

2. 项目、项目集与项目组合的关系

3. 需要采用项目集进行管理的项目类型

4. 项目集管理核心为整合与共用:创造单项目管理无法创造的增值效益

5. 案例演练与分享:按项目集管理的新药项目(横向不同阶段,纵向拓展剂型、适应症)

技能十 新药研发多项目管理Portfolio

1. 基于临床未被满足需求的战略与规划

2. 产品线规划及项目组合筛选评估

3. 新药研发公用技术平台建设与多项目并行开发

4. 规范的项目开发流程:立项、计划、开发、验证、上市、生命周期

5. 案例演练与分享:多项目资源冲突的协调逻辑树

、会议费用

会务费:3000元/ (会务费包括:培训、研讨、茶歇、资料培训证书等);

、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑,为保障授课质量和分组演练,本次培训限额80人参加。

2、企业需要内训和指导,请与会务组联系

、联系方式

为做好会务工作,请参加研讨会的人员填写《回执表》(见附件一),并以电子邮件或微信等方式反馈至组委会。

联系人:马超13240487419 邮箱:1683101345@qq.com


                                      

2023新药研发项目经理十项核心技能进阶高级研修班”报名表

     

 

 

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会议指定收款账户:

 :北京华夏凯晟医药技术中心

开户行:中国工商银行股份有限公司北京玉泉路支行

 号:020 006 300 920 0091778 

汇款请注明:2023上海项目经理 会务

是否需求展位:  

1、请您准确填写上表各项信息,以便会务组制作代表证等相关会议资料。

2、请您在回传此确认表后3个工作日内办理付款。

3、款到后我们会给您出具正式会议用增值税发票

4、我们在会议召开前一周左右给您发第二轮报到通知。

联系人:马超13240487419 邮箱:1683101345@qq.com

 

 




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