关于线上举办“2023中美欧原料药变更法规解析、变更申报要点及案例分析培训班”的通知 |
浏览次数:472次 更新时间:2023-11-16 |
关于线上举办“2023中美欧原料药变更法规解析、变更申报要点及案例分析培训班”的通知
各有关单位: 近年来,随着药品产业结构调整不断升级,国家保护生态环境的力度不断加强,原料药因环保、安全等问题及历史遗留问题(前期批准原料工艺及质量研究粗放),原料药发生变更的情况越来越普遍,而原料变更对制剂的影响日益凸显。 同时,国内原料药企业为了拓宽欧美等海外市场,也需要不断学习国外原料药最新政策及申报流程和相关注意事项,以保证自己产品出海,增加企业利润。 为了帮助各相关单位掌握国内原料药上市登记、关联审评、变更申报重点,和欧盟CEP、美国DMF申报要点、申报流程和注意事项,本单位定于2023年12月7日-9日在线上举办 “2023中美欧原料药变更法规解析、变更申报要点及案例分析培训班”,本次培训邀请三位参与国内外原料药变更GMP认证专家,就相关领域知识展开培训,请各单位积极选派人员参加。 一、会议安排 会议形式:腾讯会议(上课前一周发会议号) 会议时间:2023年12月7日-9日(7日15:00调试) 二、会议主要研讨内容及主讲老师 内容详见附件一(课程安排表) 三、参会对象 从事药品研发、工艺、生产、质量、注册申报、QC等相关部门人员,企业高层领导等。 四、会议说明 1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑 2、主讲嘉宾均为行业内资深专家,欢迎来电咨询 3、企业需要内训和指导,请与会务组联系 五、会议费用 会务费:会务费:4000元/单位(会务费包括:培训、研讨、电子资料、证书、回看视频等) 六、联系方式 联系人: 马超 电 话:13240487419 邮 箱:1683101345@qq.com
附件一:会议日程安排 附件二:参会报名表
北京华夏凯晟医药技术中心 药成材培训在线直播 二零二三年十一月
附件二: “2023中美欧原料药变更法规解析、变更申报要点及案例分析培训班”报名表
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