设为首页 | 加入收藏

010-88287870
培训信息

您当前的位置:首页 >> 培训信息 >> 浏览文章
关于举办“2024定量药理模型建立方法与案例分析培训班”的通知
浏览次数:197次 更新时间:2024-04-17

 

关于举办“2024定量药理模型建立方法与案例分析培训班”的通知

 

各有关单位: 

定量药理学是利用建模与模拟技术对药代动力学、药效动力学、机体功能、疾病机理和试验进程等信息进行定量化研究的一门学科,可以帮助解决药物开发和监管中的关键决策问题,提高药物治疗的安全、有效、经济和依从性。近年来,随着临床精准用药需求的日益增长,定量药理学在临床实践中得到越来越广泛的重视和应用。

为了促进定量药理学在我国的发展和应用,提高制药企业在新药研发和临床药物治疗中的竞争力,我们特别举办“2024定量药理模型建立方法与案例分析培训班”。

本次培训将邀请经验丰富的定量药理学专家作为讲师,为参加者提供了一个深入了解、交流和学习定量药理模型的平台。欢迎从事或有兴趣从事定量药理学相关工作的制药企业人员报名参加。

一、会议安排

会议地点:腾讯会议(具体地点通知给已报名人员)

会议时间:2024年月525- 26

二、主讲老师

博士 作为研究者参与超过 55 项Ⅰ/Ⅱ期临床研究,大多数为新药,包括新冠疫苗、新冠、中和抗体、单克隆抗体、细胞治疗、PET/CT 研究、气雾剂、凝胶、散剂、酊剂等,涵盖感染、神经、精神、肿瘤、皮肤、消化等领域,负责管理 2 个临床试验的实施,参加 CDE 沟通会 2 次; 主笔定量药理相关报告 5 项,参与十余项,包括体外 PK-PD、动物 PK-PD、临床 PPK 和 PK-PD; TrialOne(临床试验电子数据实时采集记录系统)的 PQ(性能确认)、建库和 QC,并起草部分 SOP; 开发 2 项 UPLC-MS/MS 方法检测药物浓度;全程参与某知名三甲医院定量药理体系建立,起草 PPK 相关 4 项 SOP

刘波,博士,湖北省“百人”专家。现为武汉工程大学教授,博士毕业于爱尔兰都柏林圣三一学院药学专业,曾担任英国Simcyp公司研发科学家,主要从事临床药理,精准给药,药代动力学和药物代谢的体外模拟仿真研究,独立开发了“虚拟生物等效性”平台。他还担任美国药学科学家联合会(AAPS)药物吸收组核心委员会委员;美国药学科学家联合会(AAPS)物理药学及生物药剂学内容委员会委员;英国药物科学院成员;国际制药工程联合会成员。

赵宸,南京医科大学教授、博导,临床定量药理学系主任。入选中国科协青年人才托举工程,江苏特聘医学专家;江苏青年五四奖章获得者。本科毕业于华盛顿圣路易斯大学,博士毕业于约翰霍普金斯医学院生物医学工程系,主要开发疾病-药物研究与临床试验中的机理性定量系统药理/QSP模型模拟技术。

四、参会对象

药物研发和管理的行政主管部门、科研院所、制药企业、药物临床研究机构等相关人员;临床药理学、临床药学生物统计、数据管理、临床医学等研究人员

五、培训费 4000/单位(会务费包括:培训、答疑、电子版资料、发票、视频一年内无限次回放)

 

联系方式

 联系人:马超   电话:13240487419  电子邮箱:1683101345@qq.com


附件一:           

第一天

09:00-12:00

13:30-16:30

、定量药理模型的基本原理和类型

定量药理学概述

1.1 定义、目的、范围

1.2 定量药理学的发展历程

常用的定量药理模型类型

2.1 群体药动-药效学模型

2.2 生理药动学模型

2.3 定量系统药理学模型

2.4 比较各模型的特点、优势和局限性

定量药理模型的应用与发展趋势

3.1 在新药研发中的应用

3.2 在制剂革新中的应用

3.3 在临床精准用药中的应用

二、群体药动学-药效学模型PK-PD

群体药动-药效学概述

1.1 经典药动-药效学基本概念

1.2 群体药动-药效学理论

群体药动-药效学建模流程

2.1 数据收集、数据处理

2.2 基础模型结构参数估计

2.3 协变量筛选

2.4 模型评价

2.5 模型模拟

群体药动-药效学案例分析

3.1 暴露-效应关系

3.2 剂量优化

3.3 个体化用药

典型案例及讨论答疑

第二天

09:00-12:00

13:30-16:30

三、生理药动学模型(PBPK)

生理药动学模型概述

1.1 生理药动学基本概念

生理药动学模型构建过程

2.1 文献、数据库数据收集

2.2 体外代谢研究

2.3 模型建立

2.4 模型评价

生理药动学的应用场景及案例分析

3.1 相互作用评价

3.2 制剂生物等效性评价

3.3 首次人体剂量预测

3.4 特殊人群研究

、定量系统药理模型QSP

定量系统药理学概述

1.1 定义、目的、范围基本概念

1.2 定量系统药理学的发展历程

定量系统药理模型的构建过程

2.1 数据收集与处理

2.2 模型构建

2.3 模型评价

2.4 模型应用

定量系统药理模型的应用场景

3.1 在新药研发中的应用

3.2 临床精准用药中的应用

典型案例及讨论答疑

2024定量药理模型建立方法与案例分析培训班”报名表

单位名称

 

联系人

 

  

 

  

 

  

性别

职务

传真/E-mail

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 汇款请备注:定量药理模型培训

  名: 北京凯晟共赢企业管理有限公司

行: 中国工商银行股份有限公司北京加州水郡支行

  号: 020 031 690 910 006 9663

联系人:马超   电话:13240487419  电子邮箱:1683101345@qq.com

 

针对本次培训专题内容,结合实际工作中遇到哪些问题?以便我们反馈给老师并到会场交流探讨、答疑解惑。

问题

 




中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 版权所有 地址:北京市石景山区玉泉路11号
电话:010-88287870 传 真:010-88287870 京ICP备15033871号