关于举办“2024 制药配液工艺系统设计、验证、案例与缺陷分析及设备管理专题培训班”的通知 |
浏览次数:292次 更新时间:2024-04-17 |
关于举办“2024 制药配液工艺系统设计、验证、案例与缺陷分析及设备管理专题培训班”的通知
各有关单位: 制药配液技术是指在科学指导下,通过生产实践和经验得到并在生产过程中广泛应用的,涵盖配液工程设计、配液装备、配液工艺、配液规范(包括配液生产规范和质量规范)和管理等各方面的系统知识。 为了帮助药企更好的了解配液相关技术的发展变化,加强风险防控意识,应符合各级现场检查,我单位于2024年5月18日-19日在线上举办“2024 制药配液工艺系统设计、验证、案例、缺陷分析及制药设备管理专题培训班”。本次培训将深入解析制药配液工艺系统设计要求、自动化设计要求、验证要求、典型案例、常见缺陷分析以及制药企业设备管理相关要求。 一、会议安排: 会议地点:腾讯会议 会议时间:2024年5月18日-19日 二、会议主要研讨内容: (一)设备管理相关要求 1、作为cGMP基本要素的设施设备管理要求 2、国内外关于设施设备管理的法规指南要求 3、国内外确认与验证体系相关法规指南要求 4、结合新版GMP指南解析设施设备管理要求 5、厂房设施和设备管理中的常见问题分析 (二)制药配液工艺系统相关技术应用要点 1、制药配液工艺系统应用范围 2、制药配液工艺系统设计要点 3、制药配液工艺系统维护与保养要点 (三)制药配液工艺系统自动化 1、自动化与信息化简介 2、制药配液工艺系统自动化 3、制药配液工艺系统自动化系统设计 4、制药配液工艺系统的测试 5、计算机化系统运营及维护 6、计算机化系统验证 7、计算机化系统数据管理 (四)制药配液工艺系统确认与验证 1、基本概念 2、不锈钢配液系统确认 3、在线清洗系统的确认 4、配液系统无菌保障水平的验证 5、过滤系统的验证 (五)典型应用案例分析 (六)制药配液工艺系统常见缺陷分析 三、主讲老师: 章老师 GMP指南设备分册编委,近三十年制药行业质量、生产、工程设备管理经验,多年跨国药企管理经验。协会特聘专家。 肖老师 现任某知名制药集团自动化项目、信息化项目负责,曾在知名外企负责工艺系统设计、调试、项目管理,对疫苗企业工程项目管理、设备管理、信息管理、安全管理都有丰富的实战经验,也有制药信息化建设企业售前方案、技术支持相关经验。协会特聘专家。 四、参会对象: 1、从事药品质量管理人员、生产管理人员、工程设备人员等;/2、从事药厂设计、验证及安装调试人员等 五、会议费用: 会务费:4000元/人(会务费包括:培训、研讨、电子版资料、一年视频无限次回看等); 六、联系方式: 联系人:马超 电话:13240487419 电子邮箱:1683101345@qq.com
中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 药成才培训在线直播平台 二零二四年四月 附件: “2024 制药配液工艺系统设计、验证、案例与缺陷分析及设备管理专题培训班”报名表
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