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关于举办“2024 制药配液工艺系统设计、验证、案例与缺陷分析及设备管理专题培训班”的通知
浏览次数:160次 更新时间:2024-04-17


                      

关于举办2024 制药配液工艺系统设计、验证、案例与缺陷分析及设备管理专题培训班”的通知

 

 

各有关单位: 

制药配液技术是指在科学指导下,通过生产实践和经验得到并在生产过程中广泛应用的,涵盖配液工程设计、配液装备、配液工艺、配液规范(包括配液生产规范和质量规范)和管理等各方面的系统知识。

为了帮助药企更好的了解配液相关技术的发展变化,加强风险防控意识,应符合各级现场检查,我单位于2024年5月18日-19日在线上举办“2024 制药配液工艺系统设计、验证、案例、缺陷分析及制药设备管理专题培训班”。本次培训将深入解析制药配液工艺系统设计要求、自动化设计要求、验证要求、典型案例、常见缺陷分析以及制药企业设备管理相关要求。

一、会议安排:

会议地点:腾讯会议

会议时间:2024年5月18日-19日  

二、会议主要研讨内容:

(一)设备管理相关要求

1、作为cGMP基本要素的设施设备管理要求

2、国内外关于设施设备管理的法规指南要求

3、国内外确认与验证体系相关法规指南要求

4、结合新版GMP指南解析设施设备管理要求

5、厂房设施和设备管理中的常见问题分析

(二)制药配液工艺系统相关技术应用要点

1、制药配液工艺系统应用范围

2、制药配液工艺系统设计要点

3、制药配液工艺系统维护与保养要点

(三)制药配液工艺系统自动化

1、自动化与信息化简介

2、制药配液工艺系统自动化

3、制药配液工艺系统自动化系统设计

4、制药配液工艺系统的测试

5、计算机化系统运营及维护

6、计算机化系统验证

7、计算机化系统数据管理

(四)制药配液工艺系统确认与验证

1、基本概念

2、不锈钢配液系统确认

3、在线清洗系统的确认

4、配液系统无菌保障水平的验证

5、过滤系统的验证

(五)典型应用案例分析

(六)制药配液工艺系统常见缺陷分析

三、主讲老师:

章老师  GMP指南设备分册编委,近三十年制药行业质量、生产、工程设备管理经验,多年跨国药企管理经验。协会特聘专家。

肖老师 现任某知名制药集团自动化项目、信息化项目负责,曾在知名外企负责工艺系统设计、调试、项目管理,对疫苗企业工程项目管理、设备管理、信息管理、安全管理都有丰富的实战经验,也有制药信息化建设企业售前方案、技术支持相关经验。协会特聘专家。

四、参会对象:

1、从事药品质量管理人员、生产管理人员、工程设备人员等;/2、从事药厂设计、验证及安装调试人员等

五、会议费用:

会务费:4000元/人(会务费包括:培训、研讨、电子版资料、一年视频无限次回看等);  

六、联系方式:

联系人:马超   电话:13240487419  电子邮箱:1683101345@qq.com

 

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会                                        

药成才培训在线直播平台

                                                二零二四年四月

附件:  

“2024 制药配液工艺系统设计、验证、案例与缺陷分析及设备管理专题培训班”报名表

单位名称

 

联系人

 

  

 

  

 

  

性别

职务

传真/E-mail

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

汇款账号:备注线上制药配液工艺

  名: 北京凯晟共赢企业管理有限公司
开户行:中国工商银行股份有限公司北京房山支行良乡支行  
(注:发票显示银行:中国工商银行股份有限公司北京加州水郡支行)
  号: 020 031 690 910 006 9663

联系人:马超   电话:13240487419  电子邮箱:1683101345@qq.com

 

除本次培训专题内容,您还有哪些内容计划学习:

问题1、                                           

 

问题2、                                           

                                                                  

 




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