关于举办“生物药研发与注册申报及质量研究”专题研修班的通知 |
浏览次数:1084次 更新时间:2019-02-20 |
关于举办“生物药研发与注册申报及质量研究”专题研修班的通知
各有关单位: 近年来,生物药的发展异常迅猛,不管是做为重磅炸弹的生物技术创新药物的诞生,还是因专利到期而竞争激烈的生物仿制药的研发,均使生物制药成为医药行业关注的热点。为了促进和监督生物制药行业更好更快的发展,各国纷纷出台了相关政策。 我国是仿制药生产和使用的大国,虽然国内已有大量生物药品上市,但我国生物制药的水平仍然不高,从产品研发到GMP生产的质量管理均存在巨大风险。如何在生物药物研发过程中利用QbD质量源于设计的理念?如何提高制药企业的研发效率,降低研发成本?如何提高生物药品的安全性和有效性,减小与原研药的差异性?如何提高法规的符合性?如何减低生物制品在申报注册中的阻力等等,这些都是生物制药企业面临的严重困惑与挑战。为此,我单位定于2019年3月7-9日在南京市举办“生物药研发与注册申报及质量研究”研修班 。现将有关培训事项通知如下: 支持单位:青岛科创相容性研究中心(高分子材料专家工作站) 会议安排 会议时间:2019年3月7-9日 (7日全天报到) 报到地点:南京市 (具体地点直接发给报名人员) 二、会议主要交流内容 详见附件一(日程安排表) 三、参会对象 各药品研究单位及药品生产企业,生物制剂研发、质量、注册及项目管理、研发QA;新药研发CRO等中高层管理人员及研究负责人。 四、会议说明 1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑. 2、主讲嘉宾均为协会培训工作室专家,检查员和行业内相关资深专家、欢迎来电咨询,课后及时跟踪辅导。 3、完成全部培训课程者由协会颁发培训证书 4、企业需要内训和指导,请与会务组联系 五、会议费用 会务费:2500元/人(会务费包括:培训、研讨、资料等)。食宿统一安排,费用自理。 六、联系方式 联 系 人: 马超 手机/微信:13240487419 电话/传真:010-88287870 电子邮箱:1683101345@qq.com 附件一:会议日程安排 附件二:参会报名表
北京华夏凯晟医药技术中心 二零一九年一月 附件一: 日 程 安 排 表
附件二: “生物药研发与注册申报及质量研究”研修班回执表 因参会名额有限请尽快报名
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